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2020年02月22日 02:08 来源:澳门太阳神集团网站 手机版

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 本企业董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

 上海康德莱企业发展集团股份有限企业(以下简称“企业”)全资子企业澳门太阳神集团网站康德莱医疗器械集团有限企业(以下简称“澳门太阳神集团网站康德莱”)于近日收到澳门太阳神集团网站省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体如下:

 一、医疗器械注册证的具体情况

 注册证编号:粤械注准20202080152

 注册人名称:澳门太阳神集团网站康德莱医疗器械集团有限企业

 注册人住所:珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室

 生产地址:珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室;A栋2楼;A栋3楼;A栋4楼;M栋1楼。

 产品名称:一次性使用医用雾化器

 型号、规格:K-WH-1(儿童型)、K-WH-2(成人型)

 结构及组成:产品由杯盖、杯芯、吸嘴、杯体、导管接头、导管、调节片、面罩组成。

 适用范围:将液态药物雾化供患者吸入治疗用。

 批准日期:2020年02月04日

 有效期至:2025年02月03日

 二、对企业业绩的影响

 上述“一次性使用医用雾化器”适用于将液态药物雾化供患者吸入治疗用,可使用于医疗机构或家庭遵医嘱使用。目前该产品国内市场容量较大,但对于市场推广尚有一个过程。累计已发生研发投入约为人民币42万元。

 截至目前,该产品尚未在国内进行销售,上述二类医疗器械注册证的取得,短期内对澳门太阳神集团网站康德莱及企业的经营业绩的影响较小。

 三、风险提示

 目前尚无法预测上述“一次性使用医用雾化器”产品对澳门太阳神集团网站康德莱及企业未来营业收入的具体影响,敬请投资者注意投资风险。

 特此公告。

 上海康德莱企业发展集团股份有限企业董事会

 2020年2月22日

本版导读 金杯电工股份有限企业第五届
董事会第三十五次临时会议决议公告 2020-02-22 兖州煤业股份有限企业2012年企业债券(第二期)2020年付息公告 2020-02-22 新光圆成股份有限企业
关于企业未履行内部审批决策程序对外担保、资金占用等事项的进展公告 2020-02-22 浙商证券股份有限企业
关于获准撤销新昌江滨西路
证券营业部的公告 2020-02-22 营口金辰机械股份有限企业
关于使用闲置募集资金进行现金管理的实施公告 2020-02-22 贵人鸟股份有限企业涉及仲裁公告 2020-02-22 上海康德莱企业发展集团股份有限企业
关于全资子企业产品获得二类医疗器械注册证的公告 2020-02-22

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